Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd. presentará sus productos en REHACARE 2025 Fecha: 17-20 de septiembre de 2025 Número del stand: 4-J33 Ubicación: Messe Düsseldorf, Alemania Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd. espera reunirse con usted para explorar oportunidades...
Serie de sillas de ruedas eléctricas de aleación de magnesio desarrollada y producida independientemente por Baichen, modelo: BC-EM808, que ha obtenido el récord Guinness por ser la silla de ruedas eléctrica de tamaño plegado más pequeña del mundo.
La primera cooperación con Ningbo Bachen fue sobre productos de fibra de carbono, el primer pedido ascendió a más de 300,000 USD.
Más Allá de la Oficina: Una Inolvidable Retreta de Equipo en el Abrazo de la Naturaleza del 30 de Octubre al 2 de Noviembre de 2025
El 17 de octubre de 2025, Baichen celebró su reunión mensual de resumen en su sede de Ningbo. (A continuación se muestra un breve resumen de los contenidos importantes de la reunión)
Destacados: Rendimiento récord, desempeño sobresaliente en mercados internacionales.
Los datos revelados en la reunión mostraron que las ventas de la empresa en septiembre aumentaron un 30 % interanual, con un crecimiento significativo en el mercado europeo y un crecimiento estable continuo en Oriente Medio y el sudeste asiático. Dentro de la línea principal de productos de sillas de ruedas eléctricas, las ventas de la serie de fibra de carbono superaron las expectativas, y los pedidos de productos de aleación de aluminio triplicaron los del mismo período del año anterior. Los canales de comercio electrónico transfronterizo tuvieron un rendimiento particularmente destacado.
Crecimiento en Certificaciones: Certificación del Sistema de Calidad ISO 13485 en 2025
El departamento de comercio exterior informó sobre el último progreso de certificación en la reunión. La auditoría del sistema de calidad 2025 13485 se aprobó con éxito.
Un pasaporte para el acceso al mercado global: Las regulaciones de dispositivos médicos en muchos países y regiones del mundo (como la UE, Canadá, Australia y Japón) reconocen o adoptan directamente la norma ISO 13485 como requisito del sistema de gestión de calidad. La certificación es un requisito previo para la comercialización de productos en estos mercados. Cumplimiento con las regulaciones chinas: En China, la norma ISO 13485 sirve como referencia clave para el Reglamento de Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos y sus regulaciones complementarias. La certificación es un apoyo fundamental para las solicitudes de certificados de registro de dispositivos médicos y licencias de producción/operación, mejorando significativamente la eficiencia y la tasa de aprobación de las autoridades reguladoras de medicamentos.
Agilizar el proceso de certificación CE en la UE: Para acceder al mercado europeo, la norma ISO 13485 proporciona una prueba fundamental del cumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de calidad establecidos en el Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) y en el Reglamento de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (IVDR). La certificación simplifica significativamente el proceso de revisión del expediente técnico CE.
La adopción de la nueva norma ISO 13485 fortalece la competitividad en el mercado y la reputación de marca de Baichen.
Confianza sólida: La certificación ISO 13485 es la demostración más contundente para clientes, reguladores y socios comerciales de la capacidad de una empresa para proporcionar dispositivos médicos seguros y eficaces de forma consistente.
Ganar clientes y ventajas en licitaciones: Un número creciente de hospitales, compradores y proyectos a gran escala exigen la certificación ISO 13485 como calificación de proveedor. Contar con esta certificación otorga calificaciones significativas en licitaciones y una ventaja competitiva.
Imagen de marca mejorada: Representa el compromiso y profesionalismo de la empresa en la gestión de la calidad y es un componente crucial del valor de su marca y reputación.
Baichen Médico continuará manteniendo la filosofía de "desarrollo impulsado por la innovación" para ofrecer soluciones móviles de mayor calidad a usuarios de todo el mundo.
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